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上海迪諾醫藥科技有限公司成立于2010年10月,坐落于上海浦東新區張江高科技園區,是一家致力于1.1類新藥研發的科技創新型企業。公司目前擁有2000多平米的研發場所,研發設備齊全,擁有分析儀器(HPLC,UPLC,LC-MS,Pre-HPLC),化學中試設備及制劑研發、中試設備等,累計設備投入近千萬。公司自成立以來一直秉承自主創新的科研宗旨,以回饋大眾為我們最終的科研目標。目前正處于不斷的發展壯大當中,我們隨時歡迎志同道合人士的加入。
負責公司藥物研發項目的整體管理,主要包括候選化合物的臨床前研究、IND申報及臨床研究。具體工作職責如下:1.臨床前研究的主要工作內容:CMC部分(API生產工藝的優化,質量控制及樣品生產;制劑處方的開發,生產工藝的優化及質量控制;API及制劑的穩定性考察等);參與毒理、藥效實驗方案制定及推進實驗按期完成;考察藥物的安全、有效及質量可控性;判斷藥物成藥性及可開發性。2.制定臨床前研究計劃,掌控整個臨床前研究的進度,負責與CDE專家的溝通工作。3.負責IND申報資料的整理,審查及提交。4.參與臨床試驗方案的制定,跟蹤臨床試驗的進展,與臨床試驗執行方及時有效的溝通,參與解決臨床試驗中出現的各種問題。
1.根據課題安排,合理設計實驗并仔細實施 ,同時按照公司要求完成實驗記錄和項目報告;2.獨立完成文獻的查閱和圖譜解析;3.在規定的時間內提交化合物;4.負責實驗設備的日常維護;5.完成領導安排的其它工作。
1、通過各種途徑和渠道,進行國內外創新藥物信息收集,關注國外新藥研發和上市動態;2、進行新藥信息調研,建立公司立項信息數據庫;3、在上級指導下協助撰寫立題報告、立項申請書;4、其它有關信息立項調研工作。
1.負責小分子化合物的分離純化制備;2.儀器的維護和保養。
1、負責公司LCMS的使用與維護;2、負責穩定性樣品管理工作;3、其他實驗室管理工作。
1.管理醫學部所承擔的臨床研究項目進度與質量,并對相關的申報資料進行審核;2.負責設計和制定新藥臨床研究方案及相關文件,并視必要性與臨床專家交流完善方案和文件;3.負責撰寫臨床試驗報告和對研究結論進行合理解釋;4.負責建立臨床研究的質量體系;5.建立并維護臨床專家、學科帶頭人的關系。
一、出納部分1、負責辦理現金收付業務,保管公司現金,并負責辦理公司結算業務;2、負責收集和審核原始憑證,保證報銷手續及原始單據的合法性、準確性;3、負責登記現金,銀行存款日記賬;4、核對付款憑證,負責應付應收賬款,每月核對整理現金、銀行對賬;5、會計要求的其他事宜,以及各類公司要求的輔助賬本。二、人事部分1、負責公司員工入職、轉正、異動、離職等手續辦理; 2、考勤統計及社保公積金繳納事宜;3、員工人事信息管理與員工檔案的維護;4、員工勞動合同簽訂及轉正、續簽流程辦理; 5、每月人事報表統計;6、其他人事輔助工作。三、實驗室庫房出入庫賬目管理。
1.協助上級進行人員招聘工作,包括招聘需求發布,簡歷篩選以及應聘人員的預約;2.負責公司員工入職、轉正、調動、離職等手續辦理;3.薪資核算、社保公積金繳納事宜;4.員工人事信息管理與員工檔案的維護5.員工勞動合同簽訂及合同續簽流程辦理;6.居住證、外國人就業證等證件的辦理;7.協助上級維護公司員工良好勞動關系;8.完成上級交辦的其他臨時性工作。
1、和團隊成員一起負責和實施化學原料藥,中間體,原料成品和制劑分析方法的開發及驗證工作;2、協助合成部門完成合成反應分析;3、和團隊成員一起承擔項目的分析檢驗工作并建立質量標準;撰寫新藥申報資料;4、對實驗中出現的問題進行有效分析,并提出解決方案;5、協助完成公司和實驗室安排的其他工作。
1、負責日常財務管理和成本控制,完善財務管理制度;2、基于財稅政策進行稅務籌劃;3、審核公司的原始單據和辦理日常會計業務;4、處理記賬憑證,確定憑證輸入無誤;5、及時進行稅務申報、各項科技申報及工商年檢工作;6、編制月度和年度財務報表;7、上級交辦的其他工作。
1、按照項目計劃開展實驗,并按照公司要求完成實驗記錄和項目報告;2、掌握實驗室常用的化合物分離提純技術,能夠獨立地設計和進行多步有機合成反應;3、獨立完成文獻的查閱和圖譜解析;4、在規定的時間內提交化合物;5、良好的實驗操作能力,掌握實驗設備的日常維護。6、指導帶領助理研究員及時完成項目研究。7、完成領導安排的其它工作。