招聘人數:3 | 學歷:碩士 | 工作經驗:5年以上
職位描述:
1.負責蛋白藥物活性檢測分析方法的建立和優化,活性檢測方法包括細胞學活性ELISA,大分子相互作用, 蛋白藥血中濃度檢測,抗藥抗體檢測,中和抗藥抗體檢測等;
2.負責蛋白藥物雜質殘留檢測方法的建立和優化,如Protein A、 宿主蛋白、宿主DNA的殘留檢測;
3.負責相關分析方法的確認/驗證,以及檢測產品穩定性方法的評估及確認;
4.負責為工藝和劑型研發提供活性分析和鑒定;
5.負責書寫和審批分析方法報告;
6.熟悉生物學統計方法,生物學統計軟件的運用;
7.負研發分析方法對QC的轉移。